QMB Medizinprodukte gemäß MDD und MDR

Überblick

Medizinprodukte ~ Regulatory Affairs- und QM-Experte (m/w/d)Umsetzung der Medizinprodukteverordnung, Anpassung des QM-Systems an regulatorische und organisatorische Anforderungen, Erstellen von Zulassungsunterlagen, Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen, Leitung interner und Begleitung externer Audits.Zur Verstärkung unseres Team suchen wir Unterstützung!Ihre Aufgaben:·Umsetzung der Medizinprodukteverordnung im Unternehmen·Anpassung des QM-Systems an regulatorische und organisatorische Anforderungen·Erstellen von Zulassungsunterlagen nach länderspezifischen Vorgaben·Überwachung von Änderungen der regulatorischen Anforderungen·Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen·Abstimmung mit Fachabteilungen, Dienstleistern und Behörden·Leitung interner und Begleitung externer Audits·Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für verschiedene Medizinprodukte.Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei.